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入选全球50大最聪明公司的“医药黑马”,Regeneron几度沉浮后终获技术突破

入选全球50大最聪明公司的“医药黑马”,Regeneron几度沉浮后终获技术突破


在前不久发布的《麻省理工科技评论》年度全球50大最聪明公司中,生物制药公司再生元制药(Regeneron)榜上有名,位列第九,是当之无愧的将商业与科研的完美结合的企业。

 

入选全球50大最聪明公司的“医药黑马”,Regeneron几度沉浮后终获技术突破


与其它的生物类公司相同的是,Regeneron 同样标榜成熟的技术和精益的研发,他们不仅在内科药物的研发上积累颇深,而且还积极探索 DNA 在疾病治疗中的关键地位;但与其他公司尤其是巨头企业所不同的是,Regeneron 似乎摆脱了生物医药行业“周期长、投入大、回报慢”的魔咒,凭借着 Trap 和 VelocImmune 技术平台的优势,在强敌环饲的竞争中闯出了一条自己的道路。

 

从经营的角度来看,Regeneron 每款新药的研发成本都降至了业界的最低水平,根据《福布斯》曾做过的一份分析报告显示,研发实力稍雄厚的公司花在每款药物上的研发费用平均达到 43 亿美元,而对巨头来讲,这一数字普遍会更高,例如默沙东为 55 亿美元,辉瑞为 78 亿美元,赛诺菲更是高达 100 亿美元。


相较之下,Regeneron 平均每款药物 7.36 亿美元的研发费用则显得少之又少。随之而来的更是令人咋舌的收入与不断攀升的市值——2016 财年的收入为 49 亿美元,净收益接近 9 亿美元,市值超过 500 亿美元。而这一切正是归功于两大技术平台的作用。


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图丨Regeneron的创始人George Yancopoulos(左)和Leonard Schleifer(右)


简单来讲,Trap 技术平台就是使用人为干预的手段来有效阻断人体内细胞因子和生长因子的生长,进而达到疾病治疗的目的。因为在人体细胞中,细胞因子和生长因子的水平过高会引起各种潜在性的疾病,其中最典型的就是会引发类风湿性关节炎的肿瘤坏死因子以及会破坏人体免疫系统、诱发哮喘的白细胞介素 -4和白细胞介素 -13。


所以,要想达到疾病治疗的目的,那最重要的工作就是要降低人体内这些细胞因子和生长因子的水平,而 Yancopoulos 团队所开发的人为“捕获”人体内细胞因子和生长因子,从而降低这些致病因子水平的技术也就是作用显著的Trap技术平台。包括非常畅销的眼科药物 Eylea 就是基于该平台开发的。

 

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图丨Regeneron的爆款眼科药物 Eylea


值得一提的是,Eylea 可谓是 Regeneron 的明星产品,该药品的销售收入可以占到公司全部药品销售收入的9成以上,相关的收入也占到了公司整体营收的接近80%。已经变成了Regeneron的支柱。

 

而除了 Trap 技术平台之外,另一个同样十分重要的技术就是 VelocImmune,它在简化单克隆抗体新药的研发工艺和提高研发新药品质等方面会起到非常重要的作用。最终将能大幅提升单克隆抗体产品的生产速度和效率,包括最终产品的治疗效果也都会有大幅提高。


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图丨VelocImmune技术平台图解


一般来讲,对人类健康十分有帮助的单克隆抗体都会选择在小鼠体内培养,最后生成一种可以应用于人体的抗体药物,但在这一过程中,氨基酸序列的转换是一个十分费力的过程,只能通过人工的手段逐一操作。而利用 VelocImmune 技术,可以一次性的将 600 万个 DNA 字符的人类 DNA 植入实验老鼠基因组内,从而快速生成可用于人体的抗体药物,相较于之前,整个研发的进程缩短了数个月的时间。

 

甚至连美国国立卫生研究院(The National Institutes of Health)因为这项技术而大力资助了再生元,以此利用这项技术来识别 3,500 个基因的功能。知名药企赛诺菲更是因为认识到了这个技术平台的巨大潜力,毛遂自荐的成为  Regeneron 抗体产品的研发推广的合作伙伴。


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图丨美国国立卫生研究院(The National Institutes of Health)


从当下的眼光来看,Regeneron 可谓是取得了空前的成功。但世人所不知的是,二十几年的创业历程中,Regeneron 走过了很多常人难以想象的道路,以 Regeneron 创始人兼 CEO Leonard Schleifer 自己的话来说就是,“人们把我们看成是一夜之间获得成功的公司,但这背后连续二十多年的日夜奋斗却没有那么容易。”


与当下创业大潮中出身背景形形色色的创始人不同,Leonard Schleifer 拥有一个非常专业的教育经历,一路学医,最终在弗吉尼亚大学取得了医学博士学位,毕业后的工作也是在康奈尔大学的纽约医院担任神经科医师,标准的从医道路。

 

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图丨极富商业智慧的 Leonard Schleifer


但或许是骨子里就蕴藏着经商的基因,在医院的研究工作并不能让这个充满热情的年轻人得到满足,他总是希望能够得到进一步的发展。而就在这个时候,一家名为基因泰克(Genentech)的公司的出现打破了药物研发行业沉寂已久的状况。

 

在上世纪 80 年代以前,药物研发是一个分工十分明确的行业,基础理论研究集中在大学高校,而理论成果转化以及最终的商业化则是由制药企业来完成的。这种做法导致的一个严重的后果就是药物研发的周期被拉长,无法紧跟飞速发展的生物技术。

 

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图丨基因泰克(Genentech)


而诞生于硅谷的基因泰克公司则显然没有受到传统制药逻辑的牵绊,将科学研究的工作从高校的手中夺了回来,最终在区区几年之内就相继开发出基因重组人胰岛素、α干扰素、人生长激素等一系列令人瞩目的产品,甚至还定下了成为全球第一大肿瘤药制药公司的宏伟目标。

 

对于基因泰克的成功,Schleifer 显然是看在眼里,他也藉此看到了生物制药领域的广阔前景。于是,他从自己专长的神经疾病治疗领域入手,在 1988 年的时候获得了美林证券投资人的 100 万美元风险投资,由此创办了 Regeneron。公司的名字包含了 regenerating(再生)、gene(基因)与 neurons(神经元),也暗示了其试图在神经和基因领域大展拳脚。


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图丨Regeneron 首席科学家 George Yancopoulos


在 Regeneron 的创始团队中,科学家 George Yancopoulos 无疑是最重要的一位,当时年仅 28 岁的他已经是哥伦比亚大学的助理教授。在得到了三位诺贝尔奖得主的极力推荐之后,他加盟了 Schleifer 的创业计划,担任首席科学家兼研发部门总裁,负责技术和产品。

 

创业伊始,他们将重点放在了神经系统疾病药物的研发,幸运的是一切进展顺利,很短的时间内很快就研发出了两款用于神经疾病治疗的蛋白质药物, 1991 年 Regeneron 又迎来了股票上市,募集了近亿美元,为新药的研发提供了充足的资金。

 

但就在一切推进的顺风顺水的时候,Regeneron 却遭遇了重大的危机。在没有产品上市的情况下,他们开发一款用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)药物的尝试在第Ⅲ期临床研究阶段遭遇了失败,现金流面临断裂,公司还甚至不得不通过裁员来度过难关。

 

也就是在这生死存亡的关键时机,Schleifer 请来了业界的管理学大师、前默沙东公司的 CEO 罗伊·瓦格洛斯(Roy Vagelos)来担任 Regeneron 的董事长。 Vagelos 一针见血的指出了 Regeneron 当时所面临的问题,那就是新药研发与临床试验严重脱节,而且对神经系统疾病的专注又使得研发思路被严重限制。


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图丨Regeneron 的董事长 Roy Vagelos


于是,在经历了数次方向变革的阵痛之后,Regeneron 的发展终于步入了正轨,同时也构建起来了其在日后经营中最重要的技术壁垒——Trap 和 VelocImmune 技术平台。

 

到目前为止,Regeneron 总共有六款药物产品获得了 FDA 的认证,并达到了上市的资格。最新的 DUPIXENT?(dupilumab)和 KEVZARA??(sarilumab)两款药物都在今年内通过了 FDA 的上市批准,而在接下来的几年内,它们将会承担起 Regeneron 销售增长和利润创造的重担。


-End- 



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