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速递 | 治疗淋巴瘤,辉瑞生物类似物抵达主要终点

▎药明康德/报道


辉瑞(Pfizer)公司今日宣布,一项评估其产品PF-05280586的疗效和安全性的研究REFLECTIONS B3281006达到了主要终点。PF-05280586是一款辉瑞研发的Rituxan(rituximab)的潜在生物类似物。


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滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中的一种,约占所有B细胞非霍奇金淋巴瘤的12%。 滤泡性淋巴瘤的常见症状包括颈部、腋下、腹部或腹股沟淋巴结肿大,以及疲劳、气短、盗汗和体重减轻。这类淋巴瘤患者在诊断时通常没有明显的症状。


PF-05280586是一款作为rituximab的潜在生物类似物而开发的单克隆抗体(mAb)。Rituximab适用于治疗某些类型的CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性的慢性淋巴细胞白血病、类风湿关节炎、肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎,以及其它一些区域特定的适应症。


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此次进行的REFLECTIONS B3281006是一项随机、双盲临床试验,用于比较PF-05280586与rituximab一线治疗CD20阳性、低肿瘤负荷的滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。该研究的主要终点——总体缓解率(ORR)是根据修订的恶性淋巴瘤缓解标准来定义的。结果显示,使用PF-05280586一线治疗CD20阳性、低肿瘤负荷的滤泡性淋巴瘤患者的ORR与使用rituximab的效果相当。完整数据将在未来的医学会议上呈现。


“我们很高兴地报告我们的第五个生物类似物单克隆抗体(mAb)取得积极的研究结果。这些结果加强了rituximab生物类似物为患者提供安全有效的治疗方案的潜力,”辉瑞基本健康研究与开发全球总裁Amrit Ray博士说:“作为新型生物制剂领域的全球领导者,我们拥有全球最广泛的肿瘤产品组合之一。我们正在履行推进高品质药物研发的承诺,造福当今和未来全球数百万癌症患者。”


参考资料:

[1] Pfizer's Biosimilar of Biogen, Roche's Rituxan Meets Main Goal in Study

[2] Pfizer官方网站


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